Государственный контроль в сфере здравоохранения будет осуществляться с применением риск-ориентированного подхода

     Постановлением Правительства РФ от 2 марта 2017 года N 245 внесены изменения в перечень видов государственного контроля (надзора), которые осуществляются с применением риск-ориентированного подхода, согласно которым перечень дополнен в том числе следующими позициями:
     
     - Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;

     - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;

     - Государственный контроль за обращением медицинских изделий.
     
     Министерству здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти предписано внести до 15 мая 2017 г. в установленном порядке в Правительство РФ проекты актов Правительства РФ об утверждении критериев отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности.
     
     Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности.
     
     Правила отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности утверждены постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 N 806.
     
     Критерии отнесения объектов государственного контроля (надзора) к определенной категории риска или определенному классу опасности устанавливаются положениями о видах государственного контроля (надзора). Данные критерии должны учитывать тяжесть потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения требований законодательства и вероятность несоблюдения таких требований.
     
     Установлены следующие категории риска и классы (категории) опасности:
     

     Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель вправе подать в орган государственного контроля (надзора) заявление об изменении присвоенных ранее их деятельности и (или) используемым ими производственным объектам категории риска или класса опасности по соответствующему виду государственного контроля (надзора).
     
     Рекомендуем также ознакомиться с материалами:
     
     - Проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
     
     - Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
     
     - Государственный контроль при обращении лекарственных средств