Утвержден порядок изготовления радиофармпрепаратов в медорганизациях
Приказом Минздрава России от 12.11.2020 N 1218н утвержден порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях.
Урегулированы вопросы изготовления в медорганизациях РФП, содержащих в готовой для использования форме один радионуклид, или несколько в качестве действующего вещества, или несколько в составе действующих веществ диагностического или терапевтического назначения, в том числе для позитронно-эмиссионной томографии, полученных с использованием радионуклидных генераторов, циклотронов, наборов реагентов и так далее с учетом особенностей, установленных законодательством.
Уточнены требования, предъявляемые к помещениям, оборудованию и персоналу, контролю качества с учетом норм радиационной безопасности, требований санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, установленных законодательством.