COVID-19: внесены изменения в порядок обращения и госрегистрации лекарств
Постановлением Правительства РФ от 30.12.2022 N 2537 внесены изменения в постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов".
Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов со сроком действия до 1 января 2023 г., выданные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 441 до 1 января 2023 года, действительны до 1 января 2024 года и подлежат замене Минздравом до 15 января 2023 г. без прохождения процедуры госрегистрации.
Разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медприменения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданные в соответствии с постановлением N 441 до 1 января 2023 года, действительны до 1 января 2024 года и подлежат замене до 20 января 2023 года. Замена осущствляется по заявлению юрлица, представленному в Минздрав в срок до 15 января 2023 года.
Решения о госрегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, принятые в соответствии с постановлением N 441, срок действия которых истекает до 1 января 2023 года, действительны до 1 января 2024 года.
