Дополнены Правила проведения исследований биологических лекарственных средств

На заседании Совета Евразийского экономического союза Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза дополнены двумя новыми главами. Соответствующее Решение Совета ЕЭС от 22 января 2025 года № 13 вступает в силу 26 марта 2025 года.

Новые положения регулируют разработку, подготовку, подтверждение и проверку качества, эффективности и безопасности высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе генетически модифицированных соматических клеток. В том числе речь идёт о специальных противоопухолевых лекарствах на основе специально обработанных T-лимфоцитов киллеров, позволяющих проводить лечение резистентных форм опухолей.

Источник:
https://eec.eaeunion.org