ЕЭК приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем

     Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем.

     Руководство содержит рекомендации для фармацевтических производителей по получению, хранению и целостности записей, генерируемых, поддерживаемых в рабочем состоянии от их создания до архивирования, с целью поддержания GMP-процессов с гарантией высокого качества производимой фармпродукции.

     Руководство также предназначено для фармацевтических инспекторатов государств Евразийского экономического союза, выполняющих фармацевтические инспекции производственных площадок на соответствие требованиям GMP.

     
     Источник:
     https://eec.eaeunion.org/