Фармацевты просят отложить введение маркировки лекарств из-за коронавируса
Ассоциация Российских фармацевтических производителей направила письмо на имя председателя Государственной Думы РФ Вячеслава Володина с просьбой ввести стоп-тайм на период действия ограничительных карантинных мер на введение с 1 июля маркировки лекарственных средств.
В Ассоциацию обращаются компании-производители из-за возникших трудностей при подготовке к старту системы обязательной маркировки лекарств.
Большинство компаний - членов АРФП финализируют работы по оснащению производственных линий необходимым оборудованием и осуществлению тестирования федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных средств. Однако многие текущие процессы по запуску проекта срываются из-за того, что в Россию не могут приехать специалисты компаний - поставщиков оборудования для осуществления пуско-наладочных работ из-за введения карантинных мер по предотвращению распространения коронавируса. Российские специалисты также не могут выехать за рубеж для приемки отдельных элементов оборудования; прохождения обучения и получения практических навыков работы на этом оборудовании.
В связи с этим отрасль просит ввести "стоп-тайм" на подготовительный период до окончания ограничительных и карантинных мероприятий.
"Период "стоп-тайма" прибавить к 1 июля, чтобы у нас была возможность по-человечески наладить оборудование и двинуться дальше", - подчеркнул генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
Из-за перечисленных препятствий вводить систему в промышленную эксплуатацию с 1 июля 2020 года рискованно, так как наладка оборудования приостановлена на неопределенный срок. А запуск системы без наладки приведет к сбоям в системе и дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации. Производители надеются, что их обращение найдет понимание и оперативное решение у законодателей. Бесперебойное обеспечение населения лекарственными средствами должно быть не только гарантировано, но и обеспечено.
"Мы исходим из того, что маркировка в принципе необходима, так как она позволит избавить наш рынок от контрафактной продукции - в условиях, когда мы разрешаем дистанционную, через Интернет, торговлю лекарствами, это особенно важно", - прокомментировал предложение первый заместитель руководителя фракции "Единая Россия", глава рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения Андрей Исаев.
При этом в Госдуме всегда придерживались позиции, что к маркировке надо тщательно подготовиться, напомнил парламентарий.
"Мы видим сбои в этой системе, и мы договорились, что в мае проведём расширенное заседание рабочей группы, которое специально будет посвящено этому вопросу. Напомню, что обязательная маркировка вводится в действие с 1 июля - кроме тех препаратов, которые уже промаркированы. До июля у нас будет время, чтобы принять все необходимые решения", - отметил депутат.
Источник:
https://www.pnp.ru
https://www.pnp.ruhttps://gmpnews.ru/