Из ГРЛС отозвано более 40 регудостоверений на лекарства
Министерство здравоохранения России отозвало регистрационные удостоверения на 43 лекарства и одну фармсубстанцию, следует из данных ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. Основанием послужили заявления от уполномоченных юридических лиц компаний - держателей регистрационных удостоверений (РУ).
В частности, из ГРЛС исключили РУ 31 препарата производства Sandoz. В списке оказался "Кромогексал" (кромоглициевая кислота) в формах назального спрея и глазных капель. Его используют при аллергическом рините и конъюнктивите. В реестре еще остается кромоглициевая кислота, но только в виде глазных капель, капсул, аэрозоля и раствора для ингаляций. Других препаратов в форме назального спрея в списке ГРЛС нет. Из списка ГРЛС также исключили РУ на гель для наружного применения "Венитан" (эсцин) Sandoz. Его используют при венозной недостаточности, гематомах, варикозном расширении вен и травмах. В списке остается один комбинированный препарат в форме геля с эсцином. Монопрепараты с таким МНН в России не зарегистрированы. Отменена регистрация препарата "Гиалган Фидия" (гиалуроновая кислота) от Fidia Farmaceutici в форме раствора для внутрисуставного введения. Других зарегистрированных препаратов с таким МНН на рынке нет. Исключили из списка и препарат при эпилепсии различного генеза "Примидон" (примидон) от "Акрихина". С таким МНН препаратов в ГРЛС нет.
Кроме того, Минздрав приостановил применение лекарств с торговыми названиями "Оксиметазолин" (оксиметазолин) и "Ксилометазолин" (ксилометазолин) производства ООО "Фирма "Випс-мед"". Среди возможных причин такого решения числятся нарушение лицензионных требований и/или несоответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.
Источник:
