Комиссия Минздрава РФ не рекомендовала включать в Перечень ЖНВЛП противоопухолевый препарат
Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней на первом в этом году заседании рассмотрела два кандидата на включение в Перечень ЖНВЛП. Оба препарата принадлежат компании AstraZeneca. Комиссия одобрила комбинацию будесонида и сальбутамола и не одобрила трастузумаб дерукстекан, передает корреспондент "ФВ".
Противоопухолевый препарат был рассмотрен Комиссией Минздрава РФ в третий раз. И каждый раз причина - риск сильного влияния на бюджет. Главная проблема - как ограничить назначение препарата для узкой категории пациентов. В инструкции к препарату несколько показаний: рак молочной железы, рак легкого, рак желудка, а также другие нерезектабельные или метастатические солидные опухоли, для которых отсутствуют удовлетворительные альтернативные варианты лечения.
Заместитель директора НМИЦ онкологии им.Блохина Тигран Геворкян считает, что исходя из показаний когорта пациентов будет широкой, и тогда один препарат может "перетянуть" на себя большое количество бюджетных средств. По его мнению, препарат можно включить в перечень, если когорта пациентов будет ограничена узкой группой пациентов с раком молочной железы.
Пока такую опцию нормативные акты, регулирующие изменения лекарственных перечней, не предусматривают. Теоретически таким ограничительным механизмом могли бы стать клинические рекомендации, но планируемое с 2023 года внесение препарата в рекомендации до сих пор не произошло.
Тем временем AstraZeneca за время рассмотрения препарата значительно снизила предлагаемую цену на него. Первый раз препарат рассматривался в августе 2024 года. Сначала цена была 115 тыс.руб. за упаковку, на заседании она была снижена до 92 тыс.руб. В апреле 2025 года на рассмотрение препарат поступил с ценой 101,5 тыс.руб., и вновь компания предложила 92 тыс.руб. В третий раз - 10 февраля 2026 года - начальная цена была 92 тыс.руб., на заседании компания предложила сначала 71 тыс.руб., затем - 63,5 тыс.руб., то есть снижение на последнем рассмотрении составило 31,5%.
На заседании представители пациентских организаций еще раз обратили внимание, что механизм закупки препарата по решению врачебной комиссии для онкологических больных работает плохо. У этих пациентов нет времени на бюрократические процедуры. Были случаи, что пациенты обращались в Следственный комитет РФ, чтобы решить вопрос с назначением препарата трастузумаб дерукстекан.
В итоге большинство членов комиссии проголосовали против, несмотря на все доводы.
"Комиссия готова вернуться к рассмотрению вопроса включения данного лекарственного препарата в перечень после регламентации применения лекарственного препарата в клинических рекомендациях, разрабатываемых профессиональным сообществом онкологов", - сообщили "ФВ" в пресс-службе Минздрава РФ.
Второй препарат AstraZeneca, который рассматривался, - комбинация будесонида и сальбутамола для лечения бронхиальной астмы. Первый раз - 7 августа 2025 года - компании было отказано во включении препарата в ЖНВЛП. Тогда компания перед рассмотрением предложила стоимость 2,5 тыс.руб. за упаковку и снизила цену на заседании до 2 тыс.руб. В этот раз AstraZeneca вновь предложила цену 2,5 тыс.руб. перед рассмотрением и снизила до 1,9 тыс.руб. на заседании. Большинство членов комиссии проголосовали за включение препарата в Перечень ЖНВЛП.
Источник:
