Комиссия Росздравнадзора обновила перечень спиртосодержащих медизделий

     Комиссия Росздравнадзора обновила перечень спиртосодержащих медизделий, не подлежащих госрегулированию. В список были включены 110 новых наименований.
     
     Росздравнадзор опубликовал список спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие федерального закона о госрегулировании, утвержденного распоряжением правительства N 2355-р от 15.09.2020.
     
     Комиссия Росздравнадзора включила в перечень 110 новых наименований из 372 предложений, поступивших на ее рассмотрение. В частности, в утвержденном списке есть наборы реагентов, которые производятся ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
     
     При этом комиссия исключила пять наборов реагентов, в частности для выявления РНК коронавирусов, вызывающих тяжелую респираторную инфекцию, а также набор реагентов для диагностики in vitro. Еще три заявки комиссия отклонила.
     
     Изначально перечень спиртосодержащих медизделий был утвержден распоряжением правительства в сентябре 2020 года и содержал 41 позицию. Затем список неоднократно обновлялся. В марте 2023 года правительство сняло временные ограничения по обновлению такого реестра. Ранее изменения в него вносились на основании поступивших предложений, однако не чаще одного раза в год.
     
     
     Источник:
     https://pharmvestnik.ru/content/news/Komissiya-Roszdravnadzora-obnovila-perechen-spirtosoderjashih-medizdelii.html