Минпромторг устанавливает внутренние процедуры по внедрению "реестровой модели" в сфере лицензирования производства лексредств
С 1 января 2021 года вступает в силу Федеральный закон от 27 декабря 2019 года N 478-ФЗ, который предусматривает внесение изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по внедрению "реестровой модели" в сфере лицензирования отдельных видов деятельности. Например, законом предусмотрен отказ от предоставления лицензий в бумажном виде в пользу внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий: факт наличия у заявителя лицензии устанавливается с помощью обращения к соответствующим открытым и общедоступным реестрам лицензий.
Минпромторгом России разработан проект постановления "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств", предусматривающий внесение изменений в указанное Положение в части внедрения механизма "реестровой модели". Для реализации норм закона N 478-ФЗ и указанного постановления N 686 Минпромторг России разработал проект приказа "О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 7 июня 2013 года N 877".
Указанным проектом приказа предусмотрено внесение изменений в Административный регламент в части установления административных процедур и последовательности административных процедур по внесению записи в реестр лицензий и получению заявителем соответствующей информации из него.
Проект приказа опубликован для проведения общественного обсуждения на сайте regulation.gov.ru.
Источник:
https://minpromtorg.gov.ru/
