Минпромторг утвердил порядок выдачи документа о стадиях производства лекарств

Минпромторг РФ утвердил новый порядок предоставления документа, подтверждающего стадии производства препаратов в ЕАЭС. Опубликован соответствующий приказ Минпромторга РФ от 11 сентября 2026 года № 4746 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги "Выдача документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза".

В документе прописаны шаги по получению информации о том, какие этапы производства лекарства находятся в ЕАЭС и на каких площадках. Производитель может затребовать подтверждение обо всем процессе или о его отдельных стадиях.

Услуга предоставляется в течение 30 рабочих дней с момента регистрации заявления. Платить госпошлину не нужно. В выдаче документа могут отказать, если стадии производства не подтверждены или в документах найдены спорные сведения. Одновременно новым приказом отменяются:

- приказ Минпромторга России от 31 декабря 2015 г. № 4368 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза";

- приказ Минпромторга России от 20 октября 2017 г. № 3668 "О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4368".

Документ вступает в силу 2 октября 2026 года.

По материалам:

https://gxpnews.net/