Минсельхоз уточнил порядок ускоренной регистрации "человеческих" лекарств в ветеринарии

     Минсельхоз уточнил порядок проведения ускоренной процедуры экспертизы зарегистрированных лекарств для людей для их последующей регистрации в качестве ветеринарных препаратов. Соответствующие изменения министерство внесло в правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения. Приказ об этом размещен на официальном интернет-портале правовой информации.

     Напомним, что в июле этого года в России приняли закон об ускоренной регистрации одобренных в медицине лекарств в качестве препаратов для домашних животных. Он вносит изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

     По новому закону регистрация будет проходить по ускоренной процедуре экспертизы - 45 рабочих дней вместо сегодняшних 120.

     Приказ Минсельхоза уточняет, что для проведения ускоренной экспертизы вместо отчета о результатах доклинического исследования регистрируемого ветпрепарата производитель может представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарства для применения в медицине. Вместо отчета о результатах клинического исследования можно будет представить обзор научных работ об исследовании медпрепарата на тех видах животных, для которых он предназначается, объяснили в Россельхознадзоре.

     "Таким образом, оценка качества, безопасности и эффективности применения таких лекарственных препаратов будет основываться на результатах научных данных", - ранее пояснили в Россельхознадзоре.

     Новый порядок проведения экспертизы вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 марта 2029 года.


     Источник:
     https://vetandlife.ru