Минсельхоз намерен отменить национальные правила фармаконадзора ветпрепаратов

Минсельхоз предложил признать утратившим силу приказ Минсельхоза № 357 от 10.10.2011. Проект приказа об этом находится на стадии общественного обсуждения до 16 декабря (http://regulation.gov.ru/p/152857).

Приказом, который предлагается отменить, утвержден Порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных лекарственных препаратов, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарств для животных и предоставления информации об этом.

Как следует из проекта, приказ намерены отменить для приведения нормативно-правовой базы Минсельхоза в соответствие с законодательством. В случае утверждения документа он вступит в силу с 1 сентября 2025 года.

С 13 марта 2024 года в странах ЕАЭС начался переходный период, в течение которого производители должны привести регистрационные досье на ветпрепараты в соответствие с единым стандартом. Новые правила обращения ветпрепаратов затрагивают в том числе регистрацию и подтверждение регистрации. Правила ЕАЭС также определяют порядок обмена сведениями в части фармаконадзора, проведение GMP-инспекций и принципы экспертизы ветпрепаратов для определения соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.


Источник:
https://pharmvestnik.ru/content/news/Minselhoz-nameren-otmenit-nacionalnye-pravila-farmakonadzora-vetpreparatov.html