Минздрав утвердил список уполномоченных лиц фармпроизводителей по правилам ЕАЭС
Сотрудники НМИЦ им.В.А.Алмазова, компаний "Фармстандарт-Томскхимфарм", "Фармстандарт-Лексредства" и "КРКА-РУС" вошли в список уполномоченных лиц фармпроизводителей по правилам ЕАЭС. Зарегистрированные по правилам ЕАЭС лекарства могут свободно обращаться на территории экономического союза.
Минздрав России утвердил список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных фармпроизводителей государств - членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщается на сайте министерства. Процедура аттестации стартовала 10 февраля, первыми утвержденными лицами стали сотрудники НМИЦ им.В.А.Алмазова, компаний "Фармстандарт-Томскхимфарм", "Фармстандарт-Лексредства" и "КРКА-РУС".
"Утверждение списка аттестованных лиц является важным шагом в реализации принципов регулирования общего рынка лекарственных препаратов ЕАЭС, обеспечения их соответствия всем стандартам качества", - сообщил первый замглавы Минздрава Виктор Фисенко.
Уполномоченные фармпроизводителей подтверждают соответствие препаратов на евразийском рынке тем требованиям, которые были установлены при их регистрации. Также они гарантируют, что лекарства созданы в соответствии с правилами производственной практики ЕАЭС. Рынок фармацевтики в ЕАЭС заработал в 2017 году, его создание предполагает установку единых требований для лекарств, правил их регистрации и экспертизы. Зарегистрированные по евразийским правилам препараты смогут свободно обращаться в странах ЕАЭС.
Источник:
https://pharmvestnik.ru/