Минздравом России утверждены новые Правила надлежащей аптечной практики
Ключевые изменения касаются исключений некоторых требований и понятий в аптечной практике:
- действие правил больше не распространяется на дезинфицирующие средства, продукцию для детей, БАДы и др.;
- исключается понятие "фармацевтическое консультирование", при этом процесс, который им обозначался, остается прежним: сотрудник аптеки помогает покупателю с выбором препаратов, консультирует по ассортименту, ценам, а также действии препаратов, правилах приема и противопоказаниях и т.д.;
- исключается также требование наличия в аптеке книги жалоб;
- исключены специальные требования к помещениям по изготовлению лекарственных препаратов. Новая редакция содержит требование о гладкости поверхностей стен и потолков, которая обеспечивает возможность осуществления влажной уборки с помощью дезинфицирующих средств. В свою очередь требование о расстоянии между оборудованием и стенами в размере 0,5 метра исключено.
В новых правилах сделан акцент на системе качества, которая способствует надлежащему выполнению требований к хранению, отпуску, изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения. При этом документацию системы качества новый приказ позволяет вести в электронном виде.
Документ заменит правила, установленные приказом Минздрава России от 31 августа 2016 года № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
Новый приказ вступит в силу 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года.
