На общественном обсуждении проект изменений по вопросу регулирования выплат при клинических исследованиях лекарств

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации по вопросу клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения".

Проектом предусмотрено внесение изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В соответствии с законопроектом, выплаты исследователям и соисследователям при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения должны осуществляться только медицинской организацией, в которой проводится данное исследование. Дополнительно вносятся изменения, исключающие указанные договоры и вознаграждения из перечня исключений для медицинских работников в антикоррупционном законодательстве, устанавливая тем самым общий запрет на получение ими иных вознаграждений от организаторов исследований.

Проект также устанавливает требование к договору о проведении клинического исследования, согласно которому в нем должна указываться общая стоимость программы, суммы выплат каждому исследователю и соисследователю, а также исчерпывающий перечень работ, которые они обязаны выполнить в связи с исследованием.

Общественное обсуждение проекта продлится до 2 февраля 2026 г.