На общественном обсуждении проект Минздрава РФ об утверждении требований к документации на медицинские изделия

10 февраля 2025 года началось общественное обсуждение проекта приказа Минздрава России "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия".

Документом установлены в частности:

1) требования к содержанию технической документации производителя на медицинское изделие;

2) требования к содержанию технической документации производителя на программное обеспечение, являющееся медицинским изделием;

3) требования к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.

Общественное обсуждение продлится до 14 февраля 2025 года.