На общественном обсуждении проект постановления об изменении правил маркировки медицинских изделий

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894".

Проектом предусмотрено существенное расширение перечня медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Под новые требования предлагается включить шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, имплантаты для пластической хирургии, медицинские маски, презервативы, а также аппаратуру для терапии и инкубаторы для новорожденных. Для каждой из этих категорий в документе устанавливается точный перечень обязательных сведений для регистрации в национальном каталоге, включая специфические характеристики, такие как размер иглы или состав изделия. Параллельно вводятся новые требования к участникам оборота, включая обязанность передавать в систему мониторинга детальные сведения о месте осуществления деятельности и своевременно обновлять эту информацию.

Общественное обсуждение проекта продлится до 27 декабря 2025 г.