Началось публичное обсуждение проектов национальных стандартов в области медицины и здравоохранения

2 Сентября 2021

     Разработаны проекты национальных стандартов:

     Проект ГОСТ Р Медицинские изделия для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред.

     Проект ГОСТ Р Диагностика in vitro медицинских изделий. Исследование клинических характеристик с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая клиническая практика

     Проект ГОСТ Р Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и обеспечении процессов стерилизации

     Проект ГОСТ Р Изделия медицинские для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам, контрольным материалам правильности и человеческим пробам

     Проект ГОСТ Р Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

     Проект ГОСТ Р Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод микроразведений в бульоне для лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни

     Проект ГОСТ Р Изделия медицинские. Метод испытания на совместимость систем для переливания крови и мешков для крови

     Проект ГОСТ Р Хирургические простыни, халаты и костюмы для чистых помещений для пациентов, медицинского персонала и оборудования, используемые как медицинские изделия. Метод испытания для определения устойчивости к проникновению бактерий во влажных средах.

     Проект ГОСТ Р Медицинские лаборатории. Практическое руководство по оценке неопределенности измерений

     Проект ГОСТ Р Стандартный метод определения устойчивости материалов, используемых в защитной одежде, к проникновению переносимых кровью патогенов с использованием в качестве тест-системы бактериофагов Phi-X17411

     Срок публичного обсуждения проектов: 28.08.2021 - 26.11.2021.
     
     Проект ГОСТ Р Хирургические простыни, халаты и костюмы для чистых помещений для пациентов, медицинского персонала и оборудования, используемые как медицинские изделия. Метод испытания для определения устойчивости к проникновению бактерий в сухих средах.
     
     Срок публичного обсуждения проекта: 03.09.2021 - 26.11.2021.
          
     Разработчиком документов является: Ассоциация "ФЛМ".


     Проект ГОСТ Разъемы высокого напряжения медицинских рентгеновских аппаратов. Типы и основные размеры
     
     Проект ГОСТ Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии

     Срок публичного обсуждения проектов: 30.08.2021 - 29.11.2021.
     
     Разработчиком документов является: ООО "Медтехстандарт".