Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

14 января 2022

     Приказом Росстандарта от 9 ноября 2021 года N 1452-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 "Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 5. Комплект крышки-капельницы".
 
     Стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам комплектов крышки-капельницы, состоящих из навинчиваемой крышки, колпачка пипетки и пипетки для введения и дозирования жидких лекарственных препаратов.

     Стандарт применим к комплектам крышки-капельницы, используемым в медицинской практике для введения лекарственных препаратов, содержащихся во флаконах с винтовой горловиной по ИСО 11418-1. Комплекты крышки-капельницы считают первичной упаковкой, находящейся в непосредственном контакте с лекарственным препаратом.

     ГОСТ Р ИСО 11418-5-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.

     Приказом Росстандарта от 8 ноября 2021 года N 1433-ст утвержден
ГОСТ Р 59747.3-2021 "Шприцы предварительно наполненные. Часть 3. Укупорочные средства для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии".

     Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалу, эксплуатационным характеристикам и маркировке укупорочных средств для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии.

     Стандарт распространяется на укупорочные средства для картриджей, предназначенных для одноразового применения.

     ГОСТ Р 59747.3-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2022 года.