Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

8 апреля 2022

    Приказом Росстандарта от 17 марта 2022 года N 142-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022 "Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4. Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача".

     Стандарт устанавливает требования к инфузионным наборам однократного применения с гравитационной подачей для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для инфузионных растворов и оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели стандарта заключаются в том, чтобы дать рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и эксплуатационных характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах, и предоставить обозначения компонентов инфузионных наборов.
     
     ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022 введен в действие на территории РФ с 1 июня 2022 года.
     
     Приказом Росстандарта от 17 марта 2022 года N 143-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 8536-5-2022 "Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 5. Инфузионные наборы с бюреткой однократного применения, гравитационная подача".
     
     Стандарт устанавливает требования к типам инфузионных наборов с бюреткой однократного применения с гравитационной подачей номинальной вместимостью 50, 100 и 150 мл для медицинского применения, предназначенным для обеспечения их совместимости с контейнерами для инфузионных растворов и оборудованием для внутривенного вливания. Стандарт также содержит рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и эксплуатационных характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах.
     
     ГОСТ Р ИСО 8536-5-2022 введен в действие на территории РФ с 1 июня 2022 года.