Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения
Приказом Росстандарта от 12 сентября 2022 года N 911-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 "Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла".
Стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к их эксплуатационным характеристикам. Стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного прессованного стекла, с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования.
ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022 введен в действие на территории РФ с 1 марта 2023 года.
Приказом Росстандарта от 14 сентября 2022 года N 926-ст утвержден ГОСТ Р 70246-2022 "Алгоритмы искусственного интеллекта в светолучевых установках с естественными и искусственными источниками излучения. Общие требования. Часть 1. Световое излучение".
Стандарт устанавливает общие требования к системам искусственного интеллекта в светолучевых устройствах и включает в себя действия, проводимые на этапах разработки, изготовления и эксплуатации данных систем в целях обеспечения необходимого уровня соответствия СИИ предъявляемым требованиям.
ГОСТ Р 70246-2022 введен в действие на территории РФ с 1 января 2023 года.
