Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения
Приказом Росстандарта от 13 октября 2022 года N 1132-ст утвержден ГОСТ Р 70393-2022 "Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред".
Стандарт устанавливает требования к питательным средам, предназначенным для микробиологического анализа. Стандарт распространяется на питательные среды, используемые в медицинской практике для культивирования, транспортирования, выделения, идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам.
ГОСТ Р 70393-2022 введен в действие на территории РФ с 1 октября 2023 года.
Приказом Росстандарта от 18 октября 2022 года N 1141-ст утвержден ГОСТ Р 59921.0-2022 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения".
Стандарт устанавливает общие положения комплекса национальных стандартов "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине", включая: общие цели и задачи; общие требования; термины и определения.
ГОСТ Р 59921.0-2022 введен в действие на территории РФ с 1 января 2023 года.
Приказом Росстандарта от 18 октября 2022 года N 1142-ст утвержден ГОСТ Р 59921.7-2022 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования".
Стандарт устанавливает общие требования к методам испытаний системы искусственного интеллекта, функциональным назначением которой является анализ медицинских изображений.
ГОСТ Р 59921.7-2022 введен в действие на территории РФ с 1 января 2023 года.
Приказом Росстандарта от 18 октября 2022 года N 1144-ст утвержден ГОСТ Р 59921.9-2022 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования".
Стандарт распространяется на интеллектуальный анализ данных, полученных методами исследования в клинической физиологии, и определяет организацию работ по стандартизации испытаний алгоритмов и систем искусственного интеллекта (СИИ), применяемых для обработки и анализа данных.
ГОСТ Р 59921.9-2022 введен в действие на территории РФ с 1 января 2023 года.
Приказом Росстандарта от 25 октября 2022 года N 1184-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 "Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации".
Стандарт устанавливает общие критерии для исследований на стерильность медицинских изделий, подвергнутых обработке стерилизующим агентом, который был уменьшен по сравнению с тем, который предполагается использовать при стандартной стерилизационной обработке. Эти исследования предназначены при проведении определений, валидации или техническом обслуживании процесса стерилизации.
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 введен в действие на территории РФ с 1 октября 2023 года.
