Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения
Приказом Росстандарта от 15 ноября 2022 года N 1290-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 80369-20-2022 "Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении. Часть 20. Общие методы испытаний".
Стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания функциональных характеристик соединителей малого диаметра, указанных в стандартах серии ИСО 80369.
ГОСТ Р ИСО 80369-20-2022 введен в действие на территории РФ с 1 сентября 2023 года.
Приказом Росстандарта от 22 ноября 2022 года N 1329-ст утвержден ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-46. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к операционным столам".
Стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к операционным столам, имеющим или не имеющим в своем составе электрические части, в том числе транспортерам, используемым для перевозки панели к или от основания или опоры операционного стола со съемной панелью.
ГОСТ Р МЭК 60601-2-46-2022 введен в действие на территории РФ с 1 июля 2023 года.
Приказом Росстандарта от 22 ноября 2022 года N 1330-ст утвержден ГОСТ Р МЭК 60627-2022 "Оборудование для получения рентгеновских диагностических изображений. Характеристики отсеивающих растров общего назначения и маммографических отсеивающих растров".
Стандарт распространяется на отсеивающие растры, используемые в медицинском диагностическом рентгеновском оборудовании для визуализации. Отсеивающие растры используются для уменьшения рассеянного излучения, создаваемого, в частности, в теле пациента, попадающего на поверхность приемника изображения, и, таким образом, для улучшения контрастности рентгеновского изображения. Стандарт устанавливает термины, определения и обозначения характеристик отсеивающих растров. Стандарт распространяется только на линейные растры.
ГОСТ Р МЭК 60627-2022 введен в действие на территории РФ с 1 июля 2023 года.
Приказом Росстандарта от 22 ноября 2022 года N 1347-ст утвержден ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию".
Стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или классу 4, или класса 3В, или класса 4.
ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 введен в действие на территории РФ с 1 июля 2023 года.
Приказом Росстандарта от 17 ноября 2022 года N 1307-ст утвержден ГОСТ Р 70480-2022 "Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия".
Стандарт распространяется на излучатели (лечебные головки) аппаратов для ультразвуковой терапии (далее - излучатели), предназначенные для преобразования высокочастотных электрических колебаний в ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских организаций.
ГОСТ Р 70480-2022 введен в действие на территории РФ с 1 августа 2023 года.
