18.11.2020

Новые Критерии аккредитации официально опубликованы

     16 ноября официально опубликован приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".
     
     Новые Критерии аккредитации разработаны взамен приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 в рамках реализации механизма "регуляторной гильотины" в сфере оценки соответствия.
     
     Документ вступит в силу с 1 января 2021 года, за исключением отдельных положений.
     
     1. Положения, которые вступят в силу с 1 июля 2021 года:
     
     для органов по сертификации (ОС):
     
     - требования к опыту работы работников ОС (абзац третий подпункта 4.1 новых Критериев аккредитации);
     
     - требования к руководителю ОС и его заместителям (абзац третий подпункта 4.2 новых Критериев аккредитации);
     
     - требования к работникам, участвующим в выполнении работ по подтверждению соответствия (п.4.3 новых Критериев аккредитации);
     
     - требования к органам по сертификации продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется согласно законодательству РФ и национальным стандартам РФ (п.7 новых Критериев аккредитации);
     
     - требования к органам по сертификации продукции, выполняющим работы по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям техрегламентов ТС/ЕАЭС (п.8 новых Критериев аккредитации);
     
     - дополнительные требования к органам по сертификации органической продукции (п.9 новых Критериев аккредитации);
     
     - дополнительные требования к органам по сертификации услуг (п.10 новых Критериев аккредитации);
     
     для лабораторий:
     
     - требования к месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ (абзац второй подпункта 24.4 новых Критериев аккредитации);
     
     - требования к руководителям (и заместителям) лабораторий, исследующих железнодорожную продукцию (п.24.7.2.3 новых Критериев аккредитации);
     
     - требования к лабораториям, выполняющим проверку транспортных средств (п.25 новых Критериев аккредитации);
     

     - требования к документам, которые должна соблюдать лаборатория (абзац второй и третий подпункта 23.2 новых Критериев аккредитации);
     
     для органов инспекции:
     
     - требования к штату, руководителю и заместителю органа инспекции (абзацы первый и третий подпункта 29.2 новых Критериев аккредитации);
     
     - требования к помещению и месту осуществления деятельности органа инспекции (абзац второй подпункта 29.5);
     
     для организаций, выполняющих работы в области обеспечения единства измерений:
     
     С 1 июля 2021 года вступит в силу п.43 новых Критериев аккредитации.
     
     Данный пункт относится к Общим критериям аккредитации и устанавливает требования к владению и пользованию помещениями, оборудованием, средствами измерений, реактивами.
     
     2. Положения, которые вступят в силу с 1 января 2022 года и будут действовать до 1 января 2027 года:
     
     - критерии аккредитации органов по сертификации систем менеджмента (п.12-16 новых Критериев аккредитации);
     
     - требования к документам, которым должны следовать органы по сертификации персонала (п.18 новых Критериев аккредитации);
     
     - правила для лабораторий, осуществляющих биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека (п.22 новых Критериев аккредитации).
     
     Такие лаборатории вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с 1 января 2022 года могут руководствоваться ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности";
     
     - Критерии аккредитации для органов по валидации и верификации парниковых газов (п.п.31-35 новых Критериев аккредитации).
     
     Критерии аккредитации для данных организаций вводятся впервые.
     
     В приказе Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 326 такие требования отсутствовали.