Новый документ по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения
Приказом Росстандарта от 18 августа 2020 года N 509-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 9626-2020 "Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний".
Стандарт распространяется на жесткие игольные трубки из нержавеющей стали, предназначенные для использования при изготовлении гиподермических игл, и других медицинских изделий, прежде всего для использования применительно к человеку. Стандарт устанавливает требования и методы испытаний трубок, изготавливаемых для игл в качестве компонентов, используемых в медицинских изделиях. Дополнительные эксплуатационные испытания трубок могут потребоваться, когда компонент включен в готовое к использованию изделие. Стандарт устанавливает размеры и механические свойства стальных трубок с обозначенными метрическими размерами от 3,4 мм (10 калибр) до 0,18 мм (34 калибр).
ГОСТ Р ИСО 9626-2020 введен в действие на территории РФ с 1 февраля 2021 года.