     Приказом Росстандарта от 12 июля 2022 года N 612-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 21536-2022 "Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава".

     Стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для эндопротезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к проектным техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний.

     ГОСТ Р ИСО 21536-2022 вводится в действие на территории РФ с 1 апреля 2023 года.

Смотреть другие новости рубрики »

24 марта

Утвержден новый национальный стандарт для специалистов в области медицины и здравоохранения В СФ рассмотрели вопросы защиты прав потребителей и законодательного регулирования обращения биологически активных добавок

23 марта

Опубликованы изменения в Особенности разрешительной деятельности В Москве открылся новый научно-лабораторный комплекс на базе предприятия "Эндофарм"

22 марта

Началось публичное обсуждение проекта национального стандарта в области пожаробезопасности кресел-колясок