Новый документ по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области управления качеством

10 февраля 2023

     Приказом Росстандарта от 30 декабря 2022 года N 1731-ст утвержден ГОСТ Р 70621-2022 "Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17021-1 в области систем менеджмента качества медицинских изделий (ИСО 13485)".
     
     Стандарт указывает критерии для ОС, осуществляющих аудиты и сертификацию систем менеджмента качества организаций по стандарту ИСО 13485, в дополнение к требованиям, содержащимся в ИСО/МЭК 17021-1. Он также подходит в качестве документа с требованиями для процесса экспертной оценки для многостороннего соглашения о признании (MLA) IAF среди органов по аккредитации.
     
     ГОСТ Р 70621-2022 введен в действие на территории РФ с 1 января 2023 года.