О предоставлении в 2020 году госуслуг по оценке соответствия лабораторий принципам GLP

17 Февраля 2021

     В 2020 году Федеральной службой по аккредитации в рамках осуществления полномочий по проведению признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) предоставлено 6 государственных услуг и проведено 9 инспекций.

     Заявления о прохождении предварительной инспекции соответствия принципам GLP подали 3 организации.

     Заявление о прохождении полной инспекции соответствия принципам GLP подала 1 организация.

     Статус соответствия принципам GLP был присвоен 1 испытательной лаборатории (центру).

     В истекшем году по результатам проведения инспекции статус соответствия принципам GLP подтвердили 3 организации.

     По состоянию на 31 декабря 2020 г. реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР, содержит сведения о 12 российских испытательных лабораториях (центрах), прошедших оценку соответствия принципам GLP: https://fsa.gov.ru/documents/11311/.

     Статус соответствия принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР в связи с подачей в Росаккредитацию соответствующих заявлений приостановлен в отношении трех испытательных лабораторий.

     В соответствии с положениями Правил признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам GLP, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2019 г. N 1227 "О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики организации экономического сотрудничества и развития" (далее - Правила) 27 февраля 2020 г. были утверждены Регламент работы и состав комиссии по надлежащей лабораторной практике при Федеральной службе по аккредитации.

     Комиссия по надлежащей лабораторной практике (Комиссия НЛП) при органе мониторинга является коллегиальным органом, созданным в целях рассмотрения отчетов (иных документов) и подготовки заключений в целях проведения признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики.

     Функциями комиссии НЛП являются рассмотрение материалов по результатам проведения инспекций и подготовка заключений комиссии НЛП, содержащих рекомендации для принятия Росаккредитацией соответствующих решений.

     По результатам проведенных заседаний комиссии НЛП Координационным центром оформляются и направляются в Росаккредитацию заключения комиссии НЛП, на основании которых Росаккредитацией принимаются решения. После принятия решений по государственным услугам Координационным центром обеспечивается внесение изменений в реестр НЛП.

     В 2020 г. проведено 19 заседаний комиссии НЛП, в том числе 7 заседаний с участием представителей заявителя.
     

     Источник:
     https://fsa.gov.ru/documents/11311/https://fsa.gov.ru