Определено, какие медицинские изделия не подлежат госрегистрации

7 Сентября 2020

     Постановлением Правительства РФ от 01.09.2020 N 1335  с 1 сентября 2020 года изменены отдельные положения Правил государственной регистрации медицинских изделий.     
     

     Изменениями установлено, что медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., в том числе:
     - медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медработников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также
     - медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров,
     
     Не подлежат государственной регистрации в соответствии с положениями Закона об основах охраны здоровья граждан в РФ.