Опубликованы изменения в Критерии аккредитации
На официальном интернет-портале правовой информации размещен Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 23.01.2023 N 24 "О внесении изменений в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496, от 29 октября 2021 г. N 657 и о признании утратившим силу приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. N 684".
Приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 года.
Ранее мы уже писали о данном приказе, когда он находился на стадии законопроекта, существенных изменений в текст внесено не было.
Вы можете ознакомиться с подробным обзором проекта принятого документа, напомним основные положения:
· введены Критерии аккредитации медицинских лабораторий.
· утратило силу требование к работникам органов по сертификации продукции, участвующим в выполнении работ по подтверждению соответствия, иметь опыт работы по подтверждению соответствия в ОА не менее пяти лет.
· для работников органов по сертификации продукции, выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции требованиям пожарной безопасности, отменяется требование к наличию аттестации, порядок прохождения которой установлен федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на решение задач в области ПБ.
· для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия и патронов, вводится требование по наличию лицензии и разрешения на хранение оружия.
· обновлены ссылки на стандарты и документы, требования которых должны выполнять:
- органы по сертификации систем менеджмента;
- органы по сертификации систем менеджмента безопасности пищевых продуктов;
- органы по сертификации систем экологического менеджмента;
- органы по сертификации интегрированных систем менеджмента;
- органы инспекции;
- органы по валидации и верификации парниковых газов;
- юридические лица и индивидуальные предприниматели, выполняющие работы и (или) оказывающие услуги по калибровке средств измерений;
· отменены положения, позволяющие лабораториям, выполняющим исследования в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015;
· перечень документов по стандартизации, требования которых лаборатории должны выполнять, дополнен Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации";
· из перечня документов и сведений, подтверждающих соответствие провайдера критериям аккредитации, исключена анкета самообследования соответствия критериям аккредитации в соответствии с ПП РФ от 17 июня 2014 г. N 553;
· общие критерии аккредитации дополнены требованием для работников, непосредственно выполняющих работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы, обеспечивать проведение работ по не менее чем половине включенных в область аккредитации позиций;
· обновлен Перечень национальных стандартов РФ и документов международных организаций в области аккредитации для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации.
Также признан утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2014 г. N 684 "Об утверждении формы анкеты самообследования соответствия критериям аккредитации", внесены изменения в Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 и в Приказ Минэкономразвития России от 29.10.2021 N 657.
Кроме того, в рамках Недели "Техэксперт" на секции "Обзор изменений обязательных требований для различных субъектов национальной системы аккредитации" В.М.Крикун более подробно рассказывал о новых критериях аккредитации для медицинских лабораторий, а другие спикеры рассматривали иные изменения в порядке деятельности аккредитованных лиц.