Перечень индикаторов риска нарушений в области донорства крови дополнен новым пунктом

Опубликован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.08.2024 № 424н "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушений обязательных требований, используемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.08.2023 № 447н" (далее - приказ).

Индикатором риска нарушения обязательных требований становится отсутствие в течение 10 календарных дней в базе данных донорства крови и ее компонентов информации о:

- доноре, осуществившем донацию;
- объеме заготовленной крови и ее компонентов;
- этапах обращения донорской крови и ее компонентов;
- деятельности субъектов обращения донорской крови и ее компонентов.

Напоминаем, что индикаторы риска сами по себе не являются нарушением обязательных требований законодательства, однако служат основанием для проведения проверок (пп.1 п.1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации").

Ознакомившись с обновленным перечнем, вы сможете проинспектировать себя на наличие рисков в своей организации и устранить их, избежав проведения в отношении вашей организации внеплановой проверки.