Планируется отменить административный регламент по регистрации медизделий в рамках ЕАЭС
Минздрав России намерен признать утратившим силу Административный регламент Росздравнадзора по регистрации медицинских изделий в соответствии с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Проект соответствующего приказа размещен на портале: https://regulation.gov.ru/projects/170582/ и проходит общественное обсуждение до 9 сентября.
Административный регламент, о котором идет речь, утвержден приказом Минздрава РФ № 133н от 27.03.2017. Документом регламентировался порядок предоставления Росздравнадзором госуслуги по регистрации медизделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета ЕЭК № 46 от 12.02.2016.
Планируется, что документ утратит силу после того, как Росздравнадзор утвердит и зарегистрирует новый аналогичный регламент.
Отмена документа связана с необходимостью приведения административного регламента в соответствие с актуальным законодательством, в том числе с новыми Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024.
По материалам:
