Подготовлены изменения в порядок маркировки лекарств

Минпромторг подготовил поправки в ряд правительственных постановлений, регулирующих работу системы отслеживания движения лекарственных препаратов (МДЛП) и национальной системы маркировки товаров. Проект документа находится на этапе общественного обсуждения, которое продлится до 7 августа.

Изменения, вносимые в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения":

Предлагается дополнить Положение о МДЛП новым механизмом обмена данными с государственной системой мониторинга оборота маркированных товаров. В эту систему будут передаваться сведения из МДЛП, включая:

- количество и дату маркировки упаковок лекарств;

- объем введенных в оборот препаратов, а также дату и реквизиты соответствующих записей в информационной системе Росздравнадзора.

Одновременно МДЛП будет получать из системы маркировки данные о серийных номерах лекарственных средств, произведенных в странах ЕАЭС по полному производственному циклу.

Изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2019 года № 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров":

- в документ предлагается включить новый пункт, предусматривающий интеграцию с информационной системой Росздравнадзора для контроля за оборотом медикаментов.

Кроме того, вводится термин "иные участники", к ним отнесены:

- юридические лица и ИП;

- филиалы и представительства иностранных компаний (при условии их налоговой резидентности в странах ЕАЭС).

Эти участники будут обязаны предоставлять в систему мониторинга информацию, подтверждающую страну происхождения маркируемых товаров.

Если поправки будут приняты, они начнут действовать с 1 сентября 2025 года.