Производители попросили Минпромторг поменять методику расчета цен на ЖНВЛП
Ассоциация "Лекмедобращение" попросила Минпромторг внести изменения в методику расчета предельных отпускных цен (ПОЦ) производителей на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП (ПП № 979 от 15.09.2015), утвержденную постановлением Правительства РФ № 865 от 29.10.2010 "О госрегулировании цен на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП". Объединение направило соответствующее письмо за подписью своего главы Филиппа Романова на имя замминистра промышленности и торговли Екатерины Приезжевой 30 августа. Также документ направлен в Минздрав и ФАС.
В письме отмечается, что после экономического кризиса 2008 года и роста цен на лекарства в России Росздравнадзор ввел мониторинг цен на медпрепараты из Перечня ЖНВЛП, в 2010 году зарегистрировал ПОЦ, а Федеральная служба по тарифам (ФСТ, упразднена в 2015 году) в том числе согласовала предельные уровни размеров оптовых и розничных надбавок с учетом географических особенностей регионов страны. Затем положения методики расчета ПОЦ производителей на лекарства из Перечня ЖНВЛП дорабатывались Минздравом, ФАС и другими ведомствами совместно с фармсообществом.
После последней редакции методики и постановления (ПП № 865) Минздрав на основе анализа, проведенного ФАС в 2019-2020 годах, пересмотрел все ранее зарегистрированные ПОЦ. В ассоциации указывают, что алгоритм пересмотра ранее утвержденных цен и первичной регистрации новых предусматривает использование индикативного метода в отношении цен на дженерики относительно цен на соответствующие им референтные препараты с применением понижающих коэффициентов, а также учет при проведении экономического анализа цен в стране производителя и референтных странах. "Необходимо отметить, что все положения постановления и методики вырабатывались в условиях, несопоставимо отличавшихся от текущей экономической и геополитической ситуации", - говорится в письме.
Подчеркивается, что перечень референтных стран, предусмотренный методикой, более чем на 90% состоит из недружественных, в том числе стран - членов НАТО, и введение блоком недружественных государств антироссийских санкций уже приводит к возникновению или рискам возникновения дефектуры ряда лекарств. В связи с этим с 2022 года фармпромышленность России переориентирует логистику закупок на поставщиков из стран БРИКС, ЕАЭС, ШОС.
"Лекмедобращение" предлагает внести изменения в постановление Правительства и методику расчета ПОЦ, предусмотрев учет "объективно складывающихся затрат" на производство лекарств российского производства при их первичной регистрации и индексации цен на них. Также предлагается введение дополнительных ценовых преференций (повышающих коэффициентов) при наличии у препарата всех стадий производства в России, а также дополнительных мер в случае осуществления синтеза субстанции, локализованной в России. Указывается и на необходимость учета реальных затрат на логистику при первичной регистрации и индексации лекарств, произведенных в странах - участницах БРИКС, ЕАЭС, ШОС и других дружественных государствах. Также ассоциация просит пересмотреть перечень референтных стран и подходов его учета при проведении экономического анализа.
Как ранее писал "ФВ", Правительство установило новые сроки действия нормативных актов с обязательными требованиями, регулирующие оборот продукции и деятельность в сфере здравоохранения и ветеринарии. До 1 сентября 2025 года должно быть пересмотрено более 20 актов, среди которых регулирование цен на ЖНВЛП (ПП № 865).
Источник:
https://pharmvestnik.ru/content/news/Proizvoditeli-poprosili-Minpromtorg-pomenyat-metodiku-rascheta-POC-na-JVNLP.html
