Роспотребнадзор утвердил новый порядок экспертизы дезинфекционных средств

Роспотребнадзор опубликовал МР 3.5.0428-26 "Методические рекомендации по организации дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств в целях их государственной регистрации" (далее - МР).

МР вводятся впервые и устанавливают единые требования к процедуре оценки безопасности и эффективности дезинфекционных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

МР регламентируют весь цикл дезинфектологической экспертизы:

- химический контроль - оценка соответствия физико-химических показателей и содержания действующих веществ технической документации производителя;

- оценка целевой эффективности - подтверждение заявленных свойств (антимикробных, инсектицидных, родентицидных и др.) в соответствии с утверждённым перечнем методов;

- токсикологические исследования - определение класса опасности, допустимых условий применения и безопасности рабочих растворов.

По итогам экспертизы выдаётся бессрочное экспертное заключение о возможности государственной регистрации дезинфекционного средства на территории ЕАЭС.

МР также содержат рекомендуемые формы ключевых документов при прохождении экспертизы:

- рецептуры средства;

- справки о стабильности (сроке годности);

- инструкции по применению.

МР не носят обязательного к исполнению характера, однако четкое следование им позволит без проблем регистрировать новые, эффективные и безопасные дезинфекционные средства.

Рекомендуем ознакомиться с МР производителям, поставщикам и уполномоченным лицам, планирующим регистрацию дезинфекционных средств, чтобы четко понимать порядок проведения экспертизы и не тратить лишних денег на повторные экспертизы.

Документ будет включен в систему.