Росздравнадзор намерен автоматизировать сбор данных о работе ИИ-медсистем
Росздравнадзор намерен автоматизировать сбор данных о работе медицинских технологий на основе искусственного интеллекта (ИИ): частоте использования, сбоях и отклонениях. Речь идет о системах поддержки врачебных решений: они анализируют снимки, например, УЗИ или МРТ, и данные из медицинских карт, на основе чего помогают сформировать предварительный диагноз.
"Проработка соответствующих требований поможет повысить эффективность мониторинга применения данных продуктов", - сообщил изданию представитель ведомства, отметив, что документ находится на межведомственном обсуждении. По словам опрошенных "Ведомостями" экспертов, сейчас у Росздравнадзора нет соответствующей системы или платформы, ее только предстоит создать.
По данным Росздравнадзора, в России зарегистрировано 48 медицинских изделий с ИИ, из которых 43 - отечественной разработки. Так, компания Botkin.AI разрабатывает платформу для выявления патологий на рентгенологических исследованиях, КТ и МРТ, Webiomed - платформу прогнозной аналитики и управления рисками, а также поддержки принятия врачебных решений, "Третье мнение" - платформу для обработки МРТ, КТ, рентгенографических данных, цифровых мазков крови и костного мозга, а также для анализа видеопотока из медучреждений.
Уже много десятилетий ведется учет неблагоприятных реакций при применении лекарств, то же самое Росздравнадзор пытается организовать в отношении медицинских систем с ИИ, считает директор Ассоциации разработчиков и пользователей ИИ в медицине "Национальная база медицинских знаний" Борис Зингерман. В первом случае такой факт выявляет сам человек, принимающий лекарство, в случае с ИИ-решениями система должна сама собирать информацию с устройств о сбоях или некорректной работе, уточняет он.
Упомянутые данные напрямую не содержат персональной информации о пациентах, но все же являются чувствительными, так как позволяют оценить качество работы конкретного изделия, считает заместитель исполнительного директора ЦК НТИ по большим данным МГУ Гарник Арутюнян. Публикация информации об ошибках может подорвать доверие к конкретному медицинскому изделию или организации, а информация об ошибках и эффективности ПО - раскрыть слабые места продукта, что представляет коммерческий интерес для конкурентов, уточнил директор департамента расследований T.Hunter Игорь Бедеров.
По материалам:
