Росздравнадзор утвердил новый административный регламент выдачи выписок из реестра медицинских изделий

Опубликован приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.03.2026 № 252 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Выдача выписок из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".

Документом утвержден порядок предоставления Росздравнадзором указанной государственной услуги. Услуга предоставляется физическим лицам (включая индивидуальных предпринимателей), юридическим лицам или их уполномоченным представителям. Максимальный срок предоставления услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления, результат предоставляется в форме документа на бумажном носителе или электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного должностного лица Росздравнадзора.

Взимание государственной пошлины или иной платы за предоставление услуги не предусмотрено. Основанием для отказа является несоответствие требованию пункта 15 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (утверждены постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650). Приказ действует с 06.07.2026 по 29.02.2028.