Утверждены новые национальные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения

9 декабря 2021

     ГОСТ Р 59921.2-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний" утвержден приказом Росстандарта от 2 декабря 2021 года N 1670-ст.
     
     Стандарт устанавливает общие подходы к проведению технических испытаний систем искусственного интеллекта. Технические испытания проводятся в соответствии с программой и методикой для оценки соответствия характеристик системы искусственного интеллекта требованиям технической и эксплуатационной документации изготовителя, заявленным стандартам, применимым регулирующим требованиям и т.д., в том числе с целью принятия решения о возможности проведения последующих клинических испытаний.
    
     ГОСТ Р 59921.2-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2022 года.
     
     
     ГОСТ Р 59921.3-2021 "Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением" утвержден приказом Росстандарта от 2 декабря 2021 года N 1671-ст.
     
     Стандарт предназначен для применения изготовителями (производителями) систем искусственного интеллекта (СИИ) с непрерывным обучением для управления изменениями в части адаптаций и корректного формирования на данной основе соответствующих разделов технической и эксплуатационной документации СИИ.
   
     ГОСТ Р 59921.3-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2022 года.