Утвержден порядок обмена данными между системами МДЛП и "Честный знак"
Правительством Российской Федерации утверждены корректировки в ряде нормативных документов, регламентирующих работу системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и национальной системы цифровой маркировки. Соответствующее постановление Правительства от 29 сентября 2025 года № 1495 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" вступило в силу 29.09.2025.
Ключевые новации:
1. Обновление регламента для МДЛП
Изменено Постановление Правительства от 14 декабря 2018 года № 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". В Положение о системе МДЛП включены нормы, обеспечивающие ее интеграцию с ГИС мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке ("Честный знак").
В рамках этого взаимодействия МДЛП будет направлять в "Честный знак" сведения о:
- маркированных упаковках (объем и дата нанесения маркировки);
- лекарствах, поступающих в обращение (объем, дата и реквизиты соответствующей записи в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора).
В обратном направлении, из "Честного знака" в МДЛП, станут поступать данные о производственных сериях фармпрепаратов, которые были произведены в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) по полному производственному циклу.
2. Изменения в правила маркировки
Актуализировано постановление Правительства от 26 апреля 2019 года № 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров". В него добавлен пункт, регулирующий информационный обмен с автоматизированными системами Росздравнадзора для контроля за оборотом лекарственных средств. Это позволит системе маркировки "Честный знак" напрямую взаимодействовать с базами данных Росздравнадзора, а также с Единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
3. Расширение круга лиц, обязанных предоставлять сведения
В нормативную базу введено понятие "иные участники". Теперь передавать информацию в систему маркировки для подтверждения страны происхождения товара имеют право не только непосредственные участники товарооборота, но и другие юридические лица.
