Утверждены методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарственных средств в целях реализации постановления Правительства № 719
С 1 июля 2026 г. вступает в силу постановление Правительства РФ от 10 сентября 2025 г. № 1392 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719", в соответствии с которым вводится балльная система оценки страны происхождения для фармацевтической продукции.
В его реализацию Минпромторгом России при участии бизнес- и экспертного сообществ разработаны и утверждены приказом Минпромторга от 13 января 2025 года № 33 методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарственных средств для медицинского применения.
Они направлены на стандартизацию подготовки производителями необходимой для подтверждения стадий производства документации: в документе детально описан подход к различным типам реакций и многообразию видов осуществляемых технологических процессов.
Методические рекомендации и балльная система оценки страны происхождения для фармацевтической продукции вступят в силу одновременно.
Документ будет включен в систему.
По материалам:
