Утверждены правила организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий

     Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 135 утверждены правила организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.
     
     Утверждены порядок проведения инспектирования производства медицинских изделий, порядок инспектирования производства с использованием средств дистанционного взаимодействия (видеосвязи).
     
     Кроме того, определен перечень документов и сведений, предоставляемых производителями медицинских изделий для оценки системы управления качеством медицинских изделий, проводимой с использованием средств дистанционного взаимодействия.