Внесены изменения в Постановление № 719 о подтверждении производства промышленной продукции в части медтехники

Опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 17.07.2026 № 889 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719".

Документ вносит уточнения в раздел VII в отношении продукции с кодом ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 26.60.12.120. В частности, расширяется перечень учитываемых составных частей: вместо требования об их обязательной регистрации в качестве медицинских изделий теперь допускается включение в расчет баллов составных частей, прямо или опосредованно контактирующих с поверхностью тела человека, слизистыми оболочками или внутренними средами организма, если такой контакт необходим для выполнения их функций.

Также постановление дополняется новой сноской 56, которая разъясняет, что под контактом с пациентом понимается прямой или опосредованный контакт, определяемый в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ ISO 10993-1-2021.

Документ будет добавлен в систему.