Идет публичное обсуждение проектов национальных стандартов и проекта изменения в межгосударственный стандарт в области имплантатов для хирургии

Разработаны проекты национальных стандартов:

Проект ГОСТ Р Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования

Проект ГОСТ Р Оценка устройств искусственного кровообращения с точки зрения их способности снижать передачу газовых микроэмболов (ГМЭ) пациенту во время искусственного кровообращения

Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные соединители (IS-1) для имплантируемых электрокардиостимуляторов

Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 1. Общие требования

Срок публичного обсуждения проектов: 12.11.2025-12.01.2026.

Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Основные принципы безопасности и эффективности

Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Технические условия и проверка синтетических анатомических моделей костей для испытаний

Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов

Срок публичного обсуждения проектов: 14.11.2025-14.01.2026.

Разработан проект изменения в межгосударственный стандарт:

Проект Изменение № 1 ГОСТ 31617-2012 Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов

Срок публичного обсуждения проекта: 15.11.2025-15.01.2026.

Разработчиком документов является ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора.