Инспектирование производителей по национальным правилам GMP будет отменено
Инспектирование производителей по национальным правилам надлежащей производственной практики (GMP) будет отменено. Правительство России утвердило постановление от 8 ноября 2025 года № 1766 "О признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
Документом признается утратившим силу пункт 36 перечня необходимых и обязательных госуслуг (утвержден Постановлением Правительства РФ № 352 от 06.05.2011). Таким образом, из перечня услуг исключается инспектирование производителей лекарственных средств, производство которых осуществляется за пределами РФ, на соответствие требованиям правил GMP.
Еще признаются утратившими силу следующие документы:
Постановление Правительства РФ № 1314 от 03.12.2015 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики";
Постановление Правительства РФ № 789 от 29.05.2020, которым внесены изменения в Правила инспектирования производителей по национальным правилам GMP;
Постановление Правительства РФ № 1361 от 05.09.2020, которым внесены изменения в Правила инспектирования производителей по национальным правилам GMP.
Документ вступит в силу с 1 марта 2026 года.
Источник:
