Из "белого списка" исключат два регулирующих документа для ветпрепаратов

Минсельхоз собирается внести изменения в "белый список" (постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года № 2467 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"), который содержит нормативные акты по всем видам контроля, принятые до 1 января 2020 года и использующиеся для проведения государственного контроля.

Проект постановления с изменениями проходит общественное обсуждение до 4 апреля. Ссылка на проект: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=155722.

Документом предлагается исключить из постановления Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года № 2467 следующие документы:

- Постановление Правительства РФ № 1314 от 03.12.2015 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики";

- Приказ Минсельхоза № 357 от 10.10.2011 "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом".

Постановлением Правительства РФ № 1314 от 03.12.2015 утвержден порядок организации и проведения инспектирования производителей лекарств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики. Документом также регламентируется размер платы за выдачу заключения. Приказ Минсельхоза № 357 от 10.10.2011 планируют исключить из "белого списка" в связи с отменой правил фармаконадзора ветпрепаратов.

В случае с порядком инспектирования производителей (постановление Правительства РФ № 1314 от 03.12.2015) требования сочли избыточными, а приказ Минсельхоза № 357 от 10.10.2011 по мониторингу безопасности был отменен в январе 2025 года.

По материалам:
https://pharmvestnik.ru/