Изменены Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменения Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

В частности, уточнены процедуры регистрации при необходимости включения нового вида медизделия в Глобальную номенклатуру медицинских изделий и в номенклатуру медицинских изделий Евразийского экономического союза.

Скорректирован перечень документов для регистрации медизделий низких классов потенциального риска и для in vitro диагностики.

Принятые поправки позволят оптимизировать процедуру регистрации и экспертизы медицинских изделий, установленную правом ЕАЭС.


Источник:
https://eec.eaeunion.org/news/

Документ будет включен в систему.