Изменены Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменения Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Решение Совета ЕЭК от 8 июля 2025 года № 50 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" вступит в силу 24.02.2026.

В частности, уточнены процедуры регистрации при необходимости включения нового вида медизделия в Глобальную номенклатуру медицинских изделий и в номенклатуру медицинских изделий Евразийского экономического союза.

Скорректирован перечень документов для регистрации медизделий низких классов потенциального риска и для in vitro диагностики.

Принятые поправки позволят оптимизировать процедуру регистрации и экспертизы медицинских изделий, установленную правом ЕАЭС.


Источник:
https://eec.eaeunion.org/news/