Из Госреестра отозвали восемь регудостоверений лекарств
Зарубежные и отечественные компании отозвали из Госреестра восемь регистрационных удостоверений лекарств. Среди исключенных препаратов есть противогрибковое, противоопухолевое, контрацептивное средства и некоторые другие. Большинство из исключенных препаратов имеют полные аналоги в ГРЛС.
Из Госреестра исключены восемь регистрационных удостоверений на лекарственные препараты. Информация об этом была опубликована на сайте Минздрава (https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx). В числе компаний владельцев: Mundipharma, Janssen, Biogen, Bayer и др. Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Из Реестра исключено антиагрегантное средство "Иломедин" (МНН илопрост) в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий от компании Bayer. В ГРЛС теперь зарегистрирован только раствор для ингаляций с действующим веществом илопрост - это препарат "Вентавис" от Bayer и еще два российских аналога. Показания у раствора для инфузий и раствора для ингаляций различаются. Для инфузионной формы показаниями указаны: болезнь Бюргера, тяжелый синдром Рейно и др., а для ингаляционной формы - легочная гипертензия. По данным Росздравнадзора, "Иломедин" отсутствует в гражданском обороте с 2020 года.
Компания Biogen отозвала препарат "Текфидера" (МНН диметилфумарат). Лекарство применяется при рецидивирующем ремиттирующем рассеянном склерозе. В российском реестре есть еще четыре зарегистрированных аналога.
Из ГРЛС исключен противогрибковый препарат "Орунгал" (МНН итраконазол) в форме раствора для приема внутрь от Janssen. В реестре зарегистрированы российские аналоги итраконазола в форме капсул, однако средств с этим МНН в виде раствора больше не зафиксировано.
Также из реестра отозвано одно РУ на препарат "Мундизал" (МНН холина салицилат), гель для местного применения от Mundipharma. Лекарство применяется при стоматологических заболеваниях. В Госреестре зарегистрирован аналог в форме ушных капель "Отинум" (МНН холина салицилат) от Viatris, а также гель стоматологический "Холисал" с комбинированным составом (МНН холина салицилат + цеталкония хлорид) производства Bausch Health.
Были исключены: противоопухолевый препарат от компании Astellas "Рибомустин" (МНН бендамустин), комбинированное контрацептивное средство "Лея" (МНН дроспиренон + этинилэстрадиол) от Sanofi, "Альбумин" (МНН альбумин) в виде раствора для инфузий производства ГБУЗ СО "ОСПК" и противоклимактерическое средство растительного происхождения "ЦИ-КЛИМ" (цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт) - капли для приема внутрь от компании "Эвалар". Все перечисленные препараты имеют зарегистрированные аналоги.
Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:
- "ЦИ-КЛИМ" (цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт), капли для приема внутрь, РУ - ЛП-003691 от 20.06.2016;
- "Текфидера" (диметилфумарат), капсулы, РУ - ЛП-003258 от 19.10.2015;
- "Рибомустин" (бендамустин), порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, РУ - ЛСР-006546/10 от 08.07.2010;
- "Орунгал" (итраконазол), раствор для приема внутрь, РУ - П N011706/01 от 01.04.2011;
- "Лея" (дроспиренон+этинилэстрадиол), таблетки, РУ - ЛП-003298 от 10.11.2015;
- "Альбумин" (альбумин), раствор для инфузий, РУ - Р N001819/01 от 29.08.2008;
- "Мундизал" (холина салицилат), гель для местного применения, РУ - П N011976/01 от 15.02.2008;
- "Иломедин" (илопрост), концентрат для приготовления раствора для инфузий, РУ - П N015572/01 от 24.11.2009.
Источник:
https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspxhttps://pharmvestnik.ru/content/news/Iz-Gosreestra-otozvali-vosem-regudostoverenii-lekarstv.html
