Изменены сроки предоставления лицензии на производство лекарственных средств

Постановлением Правительства РФ от 25.12.2025 № 2143 внесен ряд изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств.

Среди прочего, изменения касаются сроков выдачи лицензии. Срок предоставления лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения не может превышать 27 рабочих дней. Срок предоставления лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения не может превышать 30 рабочих дней. При этом лицензирующий орган вправе продлить срок предоставления услуги на 10 рабочих дней, если соискатель лицензии заявляет более 3 адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности.

Внесены поправки в положения о лицензионном контроле. Плановые контрольные (надзорные) мероприятия при осуществлении лицензионного контроля не проводятся. Профилактический визит проводится должностным лицом лицензирующего органа в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи и (или) мобильного приложения "Инспектор".