Разработаны новые правила уничтожения лекарственных средств

Завершается общественное обсуждение проекта постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил уничтожения изъятых из обращения фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". Ссылка на проект: https://regulation.gov.ru/projects/165550/.

Согласно проекту, основанием для изъятия и уничтожения фальсифицированных и недоброкачественных лекарств являются решения Росздравнадзора (для медизделий), Россельхознадзора (для ветпрепаратов) или суда. Контрафактные препараты подлежат уничтожению исключительно по решению суда. Владелец некачественных средств обязан за свой счет обеспечить их уничтожение в установленный срок на специализированных площадках, имеющих соответствующую лицензию.

Новыми правилами детально регламентируется содержание акта об уничтожении, включая сведения о препаратах, их производителе, владельце и способе утилизации. Документ должен быть подписан всеми участниками процедуры и направлен владельцем в уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней. В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.